银河证券处方药网络零售合规指南发布，网售处方药行业迎深度洗牌

网售处方药监管正式迎来“严合规”时代。近日，国家药品监督管理局发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），以四章四十二条的规范性内容，从经营主体、经营活动、第三方平台管理等维度，对处方药网络零售全流程作出系统性规范，剑指行业乱象。

《指南》从2025年9月公开征求意见，历时九个月正式出台。国家药监局药品监管司副司长郑伟在发布会上表示，《指南》明确处方药网络零售须遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险。南方+记者实测发现，《指南》发布数日后，互联网医药平台已出现新变化。

行业乱象亟待规范

近年来，处方药网络零售市场爆发式增长。国家药监局数据显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元，线上渠道已成为医药零售重要增长极。据药智数据统计，线上处方药占比从2020年的42.18%攀升至60.56%，成为网络售药核心品类。

线上购药便捷之余，审方不严、“AI秒开处方”等违规行为屡见不鲜。记者此前实测发现，在多家互联网医药平台购买“减肥针”等处方药，仅需10秒即可生成处方，“开方购药”实为“购药开方”；审方形同虚设，上传不含个人信息的网络截图处方也能轻松过审；且一旦购买过某类处方药，便会持续收到“满减赠”等促销短信轰炸。

国家药监局在此次政策解读中直指，部分第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、运行机制不健全、认识不到位等问题，违规销售处方药情况仍时有发生。

多条“红线”划定合规边界

《指南》以问题为导向，明确多条监管“红线”，包括严禁AI替代执业药师审方、禁止处方药营销行为、压实第三方平台管理责任、强化未成年人用药保护和预警机制等，直指行业痛点。

《指南》规定，药品网络零售企业须确保处方审核由执业药师开展，不得由其他岗位人员或人工智能代为实施，并应将日均审方数量控制在合理范围。与征求意见稿曾提出的“300张”上限相比，正式版本表述更为温和灵活，为企业留出调整空间。

当前正值电商“618大促”，但《指南》明确禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送处方药，同时禁止答题竞猜、有奖销售等变相促销，严禁通过图文、短视频、直播等方式诱导不合理用药。这意味着，部分平台以低价竞争、直播引流为核心的处方药营销模式将难以为继。

在平台责任方面，《指南》要求第三方平台建立药品质量管理机构，配备药学技术人员，建立健全药品网络销售质量管理体系，规范处方流转和审核流程，运用技术手段及时识别、拦截人工智能处方和虚假处方。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆在解读中强调，平台企业要对入驻商家资质进行审核，对信息展示进行检查，对经营行为进行管理，发现违法违规行为应立即制止并及时报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供网络交易服务。

此外，《指南》强调，审核发现处方用药对象为未成年人时，应告知其购买处方药需监护人同意，在药师指导下购买使用，警示用药安全风险，必要时进行拦截。同时鼓励平台建立在线监测预警制度，重点关注含兴奋剂目录物质药品、含精神药品复方制剂及其他有药物滥用风险药品的异常销售情况，建立阻断机制。

“最严指南”如何重塑市场格局

随着互联网医疗发展，我国网售处方药监管制度体系日趋完善。2019年新修订《药品管理法》为网售处方药开闸；2022年《药品网络销售监督管理办法》施行；2026年5月，新修订《药品管理法实施条例》施行，进一步明确平台责任；此次《指南》则将原则性要求细化为可操作、可执行的具体规范。

市场普遍认为，网售处方药行业将告别“野蛮生长”，迎来全面合规时代。

从监管趋势看，《指南》对比征求意见稿显著强化了约束效力，多处表述从“鼓励”“建议”调整为强制性的“应当”，释放出监管日趋严格的明确信号。国家药监局表示，下一步将坚持“以网管网”“以快治快”，持续强化药品网络销售监管，重点开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，强化线上线下一体化监管和第三方平台监管。

北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，行业合规标准全面收紧，线上售药市场将深度洗牌，发展逻辑彻底转变。以往依靠低价竞争、批量AI审方、违规营销引流的粗放经营模式难以为继，行业竞争重心转向合规能力、专业药学服务与供应链实力。

对京东健康、阿里健康等头部平台而言，严禁AI审方等规定或将直接提升审方环节人力成本，也对平台监管提出更高要求。公开数据显示，京东健康2025年总收入734亿元，同比增长26.3%，过去12个月年度活跃用户达2.18亿，已建成超万人药师队伍。阿里健康2026财年营收超342亿元，同比增长12%，签约提供在线健康咨询服务的执业医师、药师和营养师合计近27万。

汇丰研报指出，线上渠道正持续从医院争夺市场份额，预计2026年线上药品销售增长将回归正常化。业内人士认为，《指南》为医药电商划下清晰合规红线，谁能更快在合规道路上建立专业壁垒，谁就能在竞争中赢得先机。

网售处方药出现新变化

变化已经出现。《指南》发布数日后，记者实测发现，在多家主流互联网医药平台搜索“减肥针”，已找不到司美格鲁肽减重版本处方药。不过，含降糖适应症的处方药仍可轻松购得。

今年5月15日起施行的《药品管理法实施条例》明确规定，特殊管理类药品不得网络销售，用药风险较高药品禁止网络零售，具体目录由国家药监局另行制定。根据2022年版《药品网络销售禁止清单（第一版）》，注射剂禁止网络零售，但降糖类药物除外。

记者发现，在京东健康、阿里健康等平台购买含降糖适应症的减重产品，只需自行选择“高血糖合并超重”等选项，即可获秒回应的电子处方，深夜下单亦然。部分司美格鲁肽降糖产品药盒被局部打马赛克，以符合处方药不得展示适应症等规定，但礼来替尔泊肽、信达玛仕度肽等产品展示页仍以减重为主要卖点。

相较减重降糖药，精神类处方药的审方更为严格。记者测试发现，在京东健康购买一款抗抑郁药物，平台要求上传处方，并可识别“患者信息和用药人信息不一致”并拒绝开方。但另一款抗焦虑老药，只需声明“服用过该药物”，无需上传处方即可生成电子处方购药。

GLP-1减重药物是近年来网售处方药最热门品类，也备受诟病。有业内人士指出，GLP-1减重药本属处方药，在网上却成为随意可买的“消费品”。“早该管管了。”有三甲医院体重管理医生如此评价。专家指出，不规范使用减重药物，包括不清楚禁忌症自行购药、不按疗程和规定剂量使用、随意停药等，不仅可能导致体重反复，还带来健康隐患。“缺乏剂量调整、停药时机及禁忌症筛查的专业指导，极易导致治疗失败。”此次处方药网售合规落地，从减重药入手强化监管，可谓水到渠成。

消费者担心网上购药便利性会否受影响。对此，北京医院药学部主任医师胡欣认为，新发布的合规指南是为了加强患者用药安全，凭处方销售药品是国际通行管理规定，指南更强调线上和线下处方药销售的一致性。

可以预见，随着《指南》落地，处方药网络零售将不再是“法外之地”。短期阵痛难免，但长期看，规范化将倒逼行业提升专业服务能力，推动网售处方药从“规模驱动”转向“质量驱动”，实现便民与安全并重。

南方+记者严慧芳

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